Компания Ново Нордиск А/С обнаружила, что держатель картриджа, используемый в небольшом количестве серий инъекторов НовоПен Эхо®, может треснуть или надломиться при воздействии некоторых химических веществ, например, ряда чистящих средств. Инъектор НовоПен Эхо® используется пациентами с сахарным диабетом для введения инсулина.

ООО «Ново Нордиск» призывает медицинских работников информировать пациентов с сахарным диабетом, использующих инъектор НовоПен Эхо® следующих серий: FVG8131-2, FVG8216-1, FVG8413-A, FVG8996-1, указанных на картонной упаковке (FVG8131, FVG8216, FVG8413, FVG8996 - на инъекторе, соответственно), обратиться в ООО «Ново Нордиск» по телефону + 7 (495) 956 11 32 или электронной почте io-rom-safetv@novonordisk.com.

Описание проблемы:

Если держатель картриджа вступает в контакт с некоторыми химическими веществами, он может надломиться или треснуть. Причина возникновения трещины заключается в том, что пластиковые материалы, используемые для держателей картриджа в упомянутых сериях, могут терять упругость при воздействии некоторых химических веществ, например, входящих в состав ряда чистящих средств. Если при очистке инъектора следовать инструкции по использованию, нет оснований предполагать возможность возникновения трещин держателя картриджа.

Использование инъектора с поврежденным держателем картриджа может привести к введению более низкой дозы инсулина, чем необходимо, и, в результате, к повышению уровня сахара крови. Риск повышения уровня сахара крови при использовании инъектора с поврежденным держателем картриджа составляет менее 0,1 %, т. е. у 1 из 1000 пациентов может возникнуть повышение уровня сахара крови вследствие использования поврежденного держателя картриджа.

Более подробная информация в пресс- релизе